店铺综合评价:
预胶化淀粉是一种物理改性的淀粉,又名可压型淀粉,CAS#:9005-25-8。
由于预胶化淀粉的特有的流动性和黏度,在固体制剂中可作为全粉末直接压片的黏合剂,崩解剂和自润滑剂等,预胶化淀粉还可以用于湿法制粒的黏合剂和着色延展剂.
另外,预胶化淀粉还可以优先结合水分而增强药物的稳定性,以及在缓释制剂中起到控制药物释放速率的作用。详细规格如下:
执行标准
中国药典2010,USP27
项目
规格
结果
外观
白色或微黄色粉末
符合
PH值
4.5-7.0
5.9
干燥失重
≤14%
12.0%
灰分
≤0.5%
0.32%
铁
≤0.002%
〈0.002%
二氧化硫(SO2)
≤0.004%
〈0.004%
氧化物质
细菌总数
≤1000个/克
380
霉菌和酵母菌
≤100个/克
60
大肠杆、沙门氏菌
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